返回列表 INDUSTRY UPDATES

行业动态|2026-10-08 沙特药监局授予乳腺癌药物突破性认定

行业动态 2026-10-08 5 min
摘要
沙特乳腺癌药物进入突破性审评通道,Marjan海上油田启动升级,工业网络安全与阿联酋本地价值管理出现新动向。

01|沙特药监局授予乳腺癌药物突破性认定

截至 2026-10-08,Wilsirdli 获得突破性认定,说明沙特针对严重及危及生命疾病的加速审评通道仍在运作;对计划在沙特申报创新药的企业而言,适用条件和完整注册资料的准备值得提前研究。沙特食品药品管理局已批准罗氏制药将该药纳入 Breakthrough Medicine Program(突破性药物计划)的申请。

Wilsirdli 的活性成分为 giredestrant,适用于早期雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌成人患者的辅助治疗,也可与 everolimus 联合用于局部晚期或转移性同类乳腺癌成人患者。该计划面向已完成临床试验,并显示安全性、有效性及明确治疗获益的创新疗法,允许符合条件的药物通过突破性通道提交和审评。

此次认定并不等同于沙特上市许可。沙特食品药品管理局仍将对完整注册资料开展技术和科学评估,最终注册决定将在评估完成后公布。企业评估申报路径时,应把“获得突破性认定”和“取得上市许可”作为两个独立监管节点管理。

来源:沙特食品药品管理局,2026-10-07

02|沙特阿美聘请 KBR 升级 Marjan 海上油田

Marjan 项目的工程合同表明,沙特大型海上油田扩建后的需求正转向设施性能维护、伴生气处理和数字化改造。沙特阿美已向 KBR 授予工程合同,支持位于沙特东部近海、阿拉伯湾水域的 Marjan 油田升级。

KBR 的工作范围涵盖海上处理设施、天然气压缩系统和电力基础设施,并将纳入自动化方案、数字技术及能源系统改进。此前的扩建为 Marjan 增加了接近每日 30 万桶的原油产能,使油田产能达到约每日 80 万桶;本轮工作将重点维持扩建后的资产表现,并改善伴生气处理与压缩。

多数工程工作计划由 KBR 在美国休斯敦和沙特胡拜尔的办公室承担。对海工、油服及能源装备供应商而言,后续机会更可能围绕具体工程包、设备标准和本地协作要求展开,不能仅凭总合同规模判断可参与空间。

来源:Inspenet,2026-10-07

04|沙特阿美与 Fortinet 推进工业网络安全服务本地化

沙特关键能源基础设施的网络安全投入,正在同时指向技术部署、本地研发和人才培养。Fortinet 与沙特阿美签署谅解备忘录,拟围绕更安全、更具韧性的工业运营技术环境开展合作,重点包括网络安全能力本地化与人才发展。

双方计划研究网络安全研发合作,交流知识、实践和技术,并评估针对工业环境特定挑战的解决方案本地化,以及在沙特部署 Fortinet Cloud 服务的可能性。备忘录还覆盖训练营、工作坊、教育培训平台使用及网络安全威胁交流。

这份文件现阶段界定的是拟探索的合作方向,并非已完成部署的项目清单。希望进入沙特工业网络安全市场的企业,应同步评估本地技术交付、人才培训和云服务部署条件,而不应只准备单一产品销售方案。

来源:Hydrocarbon Processing,2026-10-07

05|阿联酋企业可在认证前预估本地价值评分

一款新的免费在线工具让企业可以在正式认证前估算 In-Country Value(本地价值,ICV)得分,但它更适合作为年度经营决策的预警工具,不能替代官方认证。ADEPTS Chartered Accountants 推出的计算器,会依据本地采购、在阿联酋投资、阿联酋公民就业、员工成本、出口,以及技术和可持续发展加分项估算结果。

ICV 得分用于衡量企业对阿联酋经济的贡献,由阿联酋工业与先进技术部负责的国家 ICV 计划管理。该得分会影响政府及半政府合同的投标评估与采购决定,而正式得分取决于相关期间已经发生的财务、用工、采购和投资活动。

企业可用估算结果提前检查采购结构、招聘、投资和运营安排,但正式认证仍需由获授权的 ICV 认证机构审阅财务记录及证明文件并签发证书。对准备进入政府或大型企业供应链的中国企业,较稳妥的做法是把 ICV 纳入全年经营管理,而非临近投标时才处理认证。

来源:Gulf News,2026-10-07

其他动态

  • 06|阿联酋推动海湾工业一体化与供应链韧性:阿联酋代表团参加在巴林举行的海合会工业合作委员会和标准化事务部长级委员会会议,推动成员国加强工业一体化,并建设更具韧性和竞争力的海湾供应链。(来源:The National,2026-10-07)
  • 07|阿布扎比计划到 2027 年培训 2.3 万名政府员工使用人工智能:阿布扎比政府推出与 OpenAI、Microsoft 及 Mohamed bin Zayed University of Artificial Intelligence 合作开发的平台,计划到 2027 年培训约 2.3 万名政府员工,之后向 UAE Pass 用户开放。(来源:CairoScene)
  • 08|Mistral 考察阿联酋数据中心建设基地:法国人工智能公司 Mistral AI 正考察在阿联酋建设数据中心的可能性,并已与 G42 达成软件开发合作安排,还计划与 Mohamed bin Zayed University of Artificial Intelligence 探索研究合作。(来源:The Circuit,2026-10-07)

最后更新:2026年10月。本文内容仅供参考,不构成法律或税务建议。

需要专业支持?
从判断到落地,米昱全程陪跑
公司注册 · 银行开户 · 签证 · 税务合规
免费咨询 →